近日,四川百利天恒药业股份有限公司传来好消息,其旗下成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康)正式获批上市。这是全球首款获得批准的双抗ADC药物,标志着我国在这一领域的重大突破。
作为全球首创的双抗ADC药物,伦康依隆妥单抗主要用于治疗复发/转移性鼻咽癌成人患者,这些患者需要至少接受二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后效果不佳。该药的成功研发不仅填补了国内外空白,更实现了国产创新药在这一领域的首次海外授权。
据相关负责人介绍,双抗ADC相较于传统单抗ADC具有显著优势。传统ADC可比作"单头"导弹,仅依靠一个靶点进行导航,容易出现脱靶或耐药性问题。而双抗ADC则配备"双导航系统",能够更精准地识别和攻击肿瘤细胞,减少对正常组织的伤害,同时有效克服耐药性,提升治疗效果。
目前,百利天恒正积极推进伦康依隆妥单抗的临床试验工作,已开展40余项临床研究,覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌等多种适应症。其中部分项目已进入关键的III期阶段,并展现出显著的治疗效果。
值得一提的是,在国际市场上,百利天恒已与全球知名药企达成合作,伦康依隆妥单抗成为首个"出海"的国产双抗ADC新药。2023年12月,公司与跨国药企百时美施贵宝签署合作协议,交易金额最高达84亿美元,创下当年ADC药物对外授权的新纪录。
近年来,四川省在医药健康产业领域持续发力,通过政策支持、产业培育等措施,推动创新药研发进入快车道。目前全省已有超过200款1类新药处于临床试验阶段,在研品种数量位居全国前列。
未来,百利天恒计划筹建全球创新研发中心,并致力于在未来3-5年内推动更多创新药物在中国及欧美市场上市,进一步提升我国在医药创新领域的国际地位。

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